O-O-obroč iz medicinskega silikona visoke čistosti

Z 18-letnim poglobljenim sodelovanjem na-področju medicinskega tesnjenja visokega cenovnega razreda je naša tovarna razvila medicinski silikonski O-obroč visoke-čistosti za farmacevtske in-medicinske scenarije na ravni vsadkov. Je silikonski tesnilni pripomoček z visoko čistostjo in odlično biokompatibilnostjo. Ta izdelek je narejen iz surovine plinske-faze visoke-čistosti z izredno nizko skupno vsebnostjo nečistoč, brez ekstrahiranih snovi in ​​brez vonja. Ne bo kontaminiral tekočih zdravil ali človeških tkiv in lahko izpolnjuje stroge zahteve visoko{10}}scenarij, kot so farmacevtski izdelki,-medicinske aplikacije za hrano in naprave za vsaditev. O-medicinski silikonski O-obroč visoke-čistosti združuje odlično odpornost na temperaturo in tesnjenje ter vzdrži ponavljajočo se sterilizacijo-pri visoki temperaturi, zaradi česar je prednostni tesnilni element za-medicinsko in farmacevtsko opremo višjega cenovnega razreda.

Naš -O-obroč iz medicinskega silikona visoke čistosti uporablja uvožene surovine medicinske-plinske-faze silikona s stabilno molekularno strukturo in biokompatibilnostjo v skladu s standardi ISO 10993. Ni-strupen, ne-ne povzroča preobčutljivosti in ne-draži. Izdelek je oblikovan z natančnim stiskanjem in sekundarno vulkanizacijo, z visoko dimenzijsko natančnostjo in toleranco, nadzorovano znotraj ±0,03 mm. Ima gladko površino brez robov in zagotavlja stabilno in zanesljivo tesnjenje. Izdelek lahko prenese širok temperaturni razpon od -50 stopinj do 200 stopinj in je odporen na ponavljajočo se -sterilizacijo s paro pod visokim tlakom brez poslabšanja delovanja ali staranja. Vsi-o-obročki iz medicinskega silikona visoke čistosti so proizvedeni in pakirani v čisti sobi razreda 100.000 in so podvrženi strogemu testiranju delcev in ekstrakcijskih testiranj, da se zagotovi, da čistost izdelka ustreza standardom-farmacevtske kakovosti. Z odličnimi lastnostmi materiala in visoko kakovostjo čistoče je ta izdelek vstopil v dobavno verigo številnih -znanih farmacevtskih podjetij in proizvajalcev vrhunskih medicinskih pripomočkov.

Proizvodnja našega medicinskega silikonskega o-obročka visoke-čistosti strogo sledi sistemu vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov ISO 13485. Izdelek izpolnjuje standarde FDA za stik s hrano in zdravili ter standarde EU za medicinske materiale in ga je mogoče neposredno izvoziti na evropske in ameriške trge. Tovarna ima popolne kvalifikacije za proizvodnjo medicinskih pripomočkov in certifikat za čiste prostore, vsi proizvodni procesi pa so skladni z ustreznimi nacionalnimi predpisi in standardi. V skladu z zahtevami certificiranja različnih strank lahko zagotovimo ustrezna poročila o preskusih materialov, poročila o biokompatibilnosti, poročila o preskusih, ki jih je mogoče izvleči, in certifikate o skladnosti izdelkov, da strankam pomagamo pri registraciji in certificiranju izdelkov ter izpolnimo zahteve glede dostopa do trga različnih držav in regij.

Za visoke zahteve glede čistosti medicinskega silikonskega o-obročka High{0}}Purity smo vzpostavili najstrožji sistem čiste proizvodnje in nadzora kakovosti. Surovine so med celotnim procesom popolnoma zaprte in morajo biti podvržene površinski dezinfekciji in testiranju delcev, preden vstopijo v čisto območje, da se odpravi eksogena kontaminacija. Celoten proizvodni proces se izvaja v čisti sobi razreda 100.000. Operaterji upoštevajo stroge specifikacije aseptičnega delovanja in nosijo popolnoma čisto zaščitno opremo. Med proizvodnjo se dimenzije, videz in čistost preverjajo serijo za serijo, dimenzijska natančnost in čistoča površine pa se preverjata z visoko-natančnimi instrumenti. V fazi končnega izdelka se izvajajo stroga ekstrakcijska testiranja in mikrobna testiranja. Vsaka serija izdelkov hrani popolne zapise o kontroli kakovosti za popolno sledljivost.

Podpiramo-poglobljene storitve prilagajanja za -O-obroč iz medicinskega silikona visoke čistosti. Vsak notranji premer in premer žice je mogoče prilagoditi tako, da se natančno ujema z dimenzijami tesnilnega utora. Kar zadeva material, je mogoče izbrati silikonske surovine z različno trdoto in lastnostmi glede na scenarije uporabe, kot so visoko-temperaturno odporen tip, kemično odporen tip, visoko-odporni tip, prevodni tip itd., da izpolnijo zahteve različnih scenarijev. Barvo izdelka, metodo sterilizacije in čisto obliko embalaže je mogoče prilagoditi tudi proizvodnim procesom in scenarijem uporabe strank. Za stranke s posebnimi zahtevami lahko zagotovimo izdelke višje{10}}razrednosti, proizvedene v čistem okolju razreda 10.000. Dobavni rok vzorca po meri je 10–20 delovnih dni, pristojbino za nov kalup pa je mogoče v celoti odšteti od naslednjih množičnih naročil.